2023年ღ★ღ◈，医药工业继续向高质量发展迈进ღ★ღ◈，在技术创新ღ★ღ◈、国际化ღ★ღ◈、先进制造等方向取得新的突破ღ★ღ◈，但受市场需求结构调整等因素影响ღ★ღ◈，主要经济指标同比出现下滑ღ★ღ◈。根据国家统计局数据ღ★ღ◈，2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元ღ★ღ◈，按照不变价格计算同比下降5.2%ღ★ღ◈。
1.药品终端消费复苏明显ღ★ღ◈。随着诊疗活动恢复正常ღ★ღ◈，我国医疗卫生机构总诊疗人次同比增长ღ★ღ◈，带动药品终端增长ღ★ღ◈；
2.部分药品品类销售增长明显ღ★ღ◈，如一些针对大病的创新药ღ★ღ◈，以及解热镇痛药ღ★ღ◈、抗病毒药ღ★ღ◈、呼吸系统用药等ღ★ღ◈；
科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一ღ★ღ◈，横跨医药研发ღ★ღ◈、药品制造和商业流通等领域ღ★ღ◈，位列中国医药制造业百强和中国制造业500强ღ★ღ◈，凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”ღ★ღ◈。
公司先后被评定为国家高新技术企业ღ★ღ◈、国家创新型企业ღ★ღ◈、国家首批技术创新示范企业等ღ★ღ◈。此外ღ★ღ◈，公司被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业ღ★ღ◈、国家级信息化和工业化深度融合示范企业ღ★ღ◈、两化融合管理体系贯标示范企业等称号ღ★ღ◈。科伦共有6家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂ღ★ღ◈，分别为科伦药业ღ★ღ◈、安岳分公司ღ★ღ◈、川宁生物301301）ღ★ღ◈、湖南科伦ღ★ღ◈、青山利康及贵州科伦ღ★ღ◈；从2013年起ღ★ღ◈，科伦药业国家企业技术中心连续5次被国家发改委评价为优秀ღ★ღ◈。“科伦”文字ღ★ღ◈、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”ღ★ღ◈。
在输液领域ღ★ღ◈，公司实施全面的产业创新升级ღ★ღ◈，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时ღ★ღ◈，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地ღ★ღ◈。科伦历时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品）已实现批量上市ღ★ღ◈，极大满足了临床需求ღ★ღ◈。公司自主研发的可立袋为国内外首创ღ★ღ◈，拥有 270项专利ღ★ღ◈，因比传统输液具有更高的安全性ღ★ღ◈，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值ღ★ღ◈，荣获国家科学技术进步奖ღ★ღ◈，深刻地改变了行业格局ღ★ღ◈。公司生产线通过日本PMDA的GMP认证ღ★ღ◈，获得了在日本销售的准入资格ღ★ღ◈；公司的主导产品已实现批量出口ღ★ღ◈，在 50多个国家和地区享有盛誉ღ★ღ◈。公司已成为品类齐全ღ★ღ◈、国内领先的输液产品供应商ღ★ღ◈，代表着中国输液产品发展的方向ღ★ღ◈，引领了行业升级ღ★ღ◈，树立了民族企业在高端输液市场的品牌形象ღ★ღ◈。
在抗生素中间体领域ღ★ღ◈，公司依托得天独厚的区域资源优势ღ★ღ◈，通过多年的研发突破和技术积累ღ★ღ◈，公司在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系ღ★ღ◈，产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体ღ★ღ◈，其中硫氰酸红霉素ღ★ღ◈、头孢类中间体ღ★ღ◈、青霉素类中间体产量均位居全球前列ღ★ღ◈。公司已成为全球生物发酵技术产业化的头部企业ღ★ღ◈，并形成了稳固的规模优势ღ★ღ◈。在“合成生物”方面ღ★ღ◈，公司已构建完成选品-研发-大生产的商业化体系ღ★ღ◈，目前已有红没药醇ღ★ღ◈、5-羟基色氨酸ღ★ღ◈、麦角硫因ღ★ღ◈、依克多因等多个产品进入生产ღ★ღ◈、销售阶段ღ★ღ◈，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业ღ★ღ◈。
在研发创新领域ღ★ღ◈，公司自2013年以来已累计投入近123亿元资金用于研发创新ღ★ღ◈。科伦拥有国家级六大创新平台ღ★ღ◈，分别是ღ★ღ◈：国家级企业技术中心ღ★ღ◈、国家大容量注射剂工程技术研究中心ღ★ღ◈、生物靶向药物国家工程研究中心ღ★ღ◈、大容量注射剂国家地方联合工程实验室ღ★ღ◈、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心ღ★ღ◈，此外ღ★ღ◈，还建立了国家级博士后科研工作站ღ★ღ◈。公司先后承担 15项“重大新药创制”科技重大项目ღ★ღ◈、1项国家科技支撑计划ღ★ღ◈、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目ღ★ღ◈。截至第九批国家集采ღ★ღ◈，科伦累计47个品种（67个品规）中选ღ★ღ◈，已然成为集采头部供应商之一ღ★ღ◈。多项创新专利海外授权ღ★ღ◈，深化与国际大型医药公司合作ღ★ღ◈，标志着科伦的药物研发已经具备国际影响力和美誉度ღ★ღ◈。
产业政策方面ღ★ღ◈，2023年8月ღ★ღ◈，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》ღ★ღ◈，助推行业提质增效ღ★ღ◈；9月ღ★ღ◈，国务院部署推动新型工业化相关工作ღ★ღ◈，要求提升产业链供应链韧性和安全水平ღ★ღ◈、产业创新能力ღ★ღ◈，促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展ღ★ღ◈；12月凯发一触即发ღ★ღ◈，国家发展改革委发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》ღ★ღ◈，在医药领域补充调整了鼓励发展的产品和技术ღ★ღ◈。
药品监管制度方面ღ★ღ◈，国家药监局成为PIC/S正式申请者ღ★ღ◈，将进一步促进医药行业生产和质量管理水平与国际接轨ღ★ღ◈；发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》ღ★ღ◈，加强对委托生产主体ღ★ღ◈，特别是生物制品ღ★ღ◈、中药注射剂ღ★ღ◈、多组分生化药B证企业（持B类药品生产许可证的企业）的监管ღ★ღ◈。国家药监局药品审评中心（CDE）发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》以及多项技术指导原则ღ★ღ◈，进一步优化审评流程ღ★ღ◈，缩短部分创新药审评时限ღ★ღ◈，引导企业减少同质化研发ღ★ღ◈。
药品集采常态化ღ★ღ◈。第八批ღ★ღ◈、第九批国家药品集采年内组织完成ღ★ღ◈，其中第八批集采的 39种药品价格平均降幅56%ღ★ღ◈，第九批集采的44个品种价格平均降幅58%ღ★ღ◈。至此ღ★ღ◈，累计纳入国家集采的品种已达374个ღ★ღ◈，涉及1135家企业的1645个产品ღ★ღ◈，占据了公立医疗机构常用药品的30%ღ★ღ◈。地方集采数量和品类增加ღ★ღ◈，2023年新开展25个带量采购项目ღ★ღ◈，品种进一步拓展ღ★ღ◈，并延伸到中药ღ★ღ◈、生物制品等领域ღ★ღ◈。
医保药品目录调整动态化ღ★ღ◈。2023年启动了新一轮的医保谈判和医保目录调整ღ★ღ◈，通过谈判ღ★ღ◈，126个药品新增进入目录ღ★ღ◈，其中57个药品实现了当年获批ღ★ღ◈、当年纳入目录ღ★ღ◈，超80%的新药能够在获批上市两年内纳入医保ღ★ღ◈。续约规则进一步优化ღ★ღ◈，“简易续约”缓解了医保目录中创新药持续降价的压力ღ★ღ◈，本轮 70%的品种实现了原价续约ღ★ღ◈。为了加快国谈药品落地ღ★ღ◈，各地积极推动药品进院流程ღ★ღ◈，健全“双通道”机制ღ★ღ◈，加快创新药惠及患者ღ★ღ◈。部分地区出台了针对创新药的医保支持政策ღ★ღ◈，有利于扩大创新药临床使用ღ★ღ◈。
用药政策方面ღ★ღ◈，2023年ღ★ღ◈，国家卫生健康委发布《第二批罕见病目录》《第三批鼓励仿制药品目录》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》ღ★ღ◈，引导企业加快相关产品开发ღ★ღ◈，满足临床需求ღ★ღ◈。为促进临床合理用药ღ★ღ◈，国家卫生健康委发布了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》ღ★ღ◈，纳入 30个临床用量较大的品种ღ★ღ◈。为推进职工医保门诊共济保障机制改革ღ★ღ◈，国家医疗保障局发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》ღ★ღ◈，有助于促进医院处方流转和扩大零售药品销售ღ★ღ◈。
2023年7月ღ★ღ◈，国家卫生健康委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》ღ★ღ◈，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作ღ★ღ◈，聚焦医药领域生产ღ★ღ◈、供应ღ★ღ◈、销售ღ★ღ◈、使用ღ★ღ◈、报销等重点环节和“关键少数”ღ★ღ◈，有助于净化行业环境和规范企业经营行为ღ★ღ◈。
公司属医药制造业ღ★ღ◈，秉承“科学求真ღ★ღ◈，伦理求善”的经营理念ღ★ღ◈，坚持“三发驱动ღ★ღ◈，创新增长”的发展战略ღ★ღ◈，多年专注于多技术类别ღ★ღ◈、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制ღ★ღ◈、改良创新和源头创新）的研发能力和体系建设ღ★ღ◈，已建成国家级企业技术中心ღ★ღ◈、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台ღ★ღ◈。主要从事大容量注射剂（输液）ღ★ღ◈、小容量注射剂（水针）ღ★ღ◈、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）ღ★ღ◈、片剂ღ★ღ◈、胶囊剂ღ★ღ◈、颗粒剂ღ★ღ◈、口服液ღ★ღ◈、腹膜透析液等 24种剂型药品及抗生素中间体ღ★ღ◈、原料药ღ★ღ◈、医药包材等产品的研发ღ★ღ◈、生产和销售ღ★ღ◈。主要产品涵盖抗肿瘤ღ★ღ◈、心脑血管ღ★ღ◈、麻醉镇痛ღ★ღ◈、精神ღ★ღ◈、抗病原微生物ღ★ღ◈、营养输液ღ★ღ◈、呼吸ღ★ღ◈、抗骨质疏松ღ★ღ◈、男性专科ღ★ღ◈、糖尿病ღ★ღ◈、水电解质平衡ღ★ღ◈、诊断造影ღ★ღ◈、乙肝等疾病领域ღ★ღ◈。
截至2023年12月31日ღ★ღ◈，公司拥有646个品种共1022种规格的医药产品ღ★ღ◈，其中有135个品种共297种规格的输液产品ღ★ღ◈、419个品种共631种规格的其它剂型医药产品ღ★ღ◈、92个品种共94种规格的原料药ღ★ღ◈，以及2个品种共2种规格的药用辅料ღ★ღ◈，13个品种的抗生素中间体ღ★ღ◈，11个品种共25种规格的医用器械ღ★ღ◈。
公司生产的药品按临床应用范围分类ღ★ღ◈，共有24个剂型646种药品ღ★ღ◈。其中ღ★ღ◈，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为135种ღ★ღ◈，被列入OTC品种目录的药品为67种ღ★ღ◈，被列入《国家基本医疗保险ღ★ღ◈、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）的药品为308种ღ★ღ◈。
公司科学地制定了物资采购相关管理制度ღ★ღ◈，维护供应链稳定ღ★ღ◈，确保物料品质ღ★ღ◈。公司严格按照GMP相关要求对供应商进行风险管理ღ★ღ◈，开展必要的现场质量审计抗生素ღ★ღ◈。ღ★ღ◈，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程ღ★ღ◈，选定符合公司生产需要的供应商ღ★ღ◈，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，每年对合格供应商的供货质量情况进行评估ღ★ღ◈，定期对供应商的生产ღ★ღ◈、质量管理体系开展现场审计ღ★ღ◈，根据年度质量评估结果和审计情况ღ★ღ◈，动态调整合格供应商名单ღ★ღ◈，降低质量风险ღ★ღ◈。采购流程上ღ★ღ◈，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针ღ★ღ◈，采购中严格贯彻“三三制”原则ღ★ღ◈，通过比选方式对主要原材料实施集中采购ღ★ღ◈。
公司建立了完善的质量管理体系ღ★ღ◈，严格按照GMP要求组织生产ღ★ღ◈。通过对供应商管理ღ★ღ◈、产品技术转移ღ★ღ◈、生产过程控制直至用户终端的全流程监控ღ★ღ◈，强化了产品全生命周期的管理ღ★ღ◈，保证产品质量ღ★ღ◈。
在中间体ღ★ღ◈、原料药板块ღ★ღ◈，从影响成本的起始物料选择ღ★ღ◈、工艺优化ღ★ღ◈、收率提升ღ★ღ◈、溶媒回收ღ★ღ◈、柔性排产ღ★ღ◈、提效节能等环节开展工作ღ★ღ◈，持续降低生产成本ღ★ღ◈。制剂板块ღ★ღ◈，积极应用高效率设备和系统ღ★ღ◈，对现有系统开展智能化的改造ღ★ღ◈，进一步提高生产效率ღ★ღ◈，夯实产品成本的核心竞争力ღ★ღ◈。
公司建立“以销定产”的精益生产模式ღ★ღ◈，通过现代化信息手段ღ★ღ◈，实现了产ღ★ღ◈、供ღ★ღ◈、销数据有效协同与衔接ღ★ღ◈，推动多基地ღ★ღ◈、多品种生产的协调管理ღ★ღ◈，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保对市场需求精准覆盖ღ★ღ◈；对大计划进行柔性细分ღ★ღ◈，建立具体的作业任务和目标ღ★ღ◈，实现均衡模式下的饱和生产ღ★ღ◈。
公司积极推动车间单元的阿米巴管理ღ★ღ◈，建立有物料利用率考核ღ★ღ◈、产线人均效率等考核指标ღ★ღ◈，鼓励深度挖潜参与基础经营核算ღ★ღ◈，极度地压缩生产成本ღ★ღ◈。
公司销售坚持“以患者为中心ღ★ღ◈、以临床价值为导向”的思想ღ★ღ◈，围绕行业发展趋势ღ★ღ◈，立足公司战略发展需要ღ★ღ◈，不断探索ღ★ღ◈、总结和实践ღ★ღ◈，现已建立全产品线ღ★ღ◈、全域ღ★ღ◈、全渠道的营销管理中心ღ★ღ◈，下设核心业务营销事业部ღ★ღ◈、新药营销事业部ღ★ღ◈、综合产品事业部ღ★ღ◈、招商部ღ★ღ◈、大零售事业部ღ★ღ◈、国际业务部等业务部门ღ★ღ◈，形成了全面ღ★ღ◈、专业ღ★ღ◈、规范ღ★ღ◈、立体ღ★ღ◈、高效的营销网络ღ★ღ◈。
科伦营销端口已从服务指导型向业务拓展型转变ღ★ღ◈。同时围绕营销目标ღ★ღ◈，建立以市场准入部ღ★ღ◈、健康战略发展研究部ღ★ღ◈、商务部ღ★ღ◈、综合医学市场部ღ★ღ◈、运营管理部等为体系的支撑系统ღ★ღ◈。不断创新思想ღ★ღ◈、完善组织人事架构ღ★ღ◈、打造专业化ღ★ღ◈、系统化的培训及服务体系ღ★ღ◈，推动以销售片区ღ★ღ◈、直营体系ღ★ღ◈、大零售事业部等为网络的全国性销售布局ღ★ღ◈，为持续提升公司品牌ღ★ღ◈、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障ღ★ღ◈。
1.公司积极开拓输液市场ღ★ღ◈，输液产品销售数量增加ღ★ღ◈；持续优化产品结构ღ★ღ◈，密闭式输液量占比提升4.25个百分点ღ★ღ◈，营业收入和利润同比增加ღ★ღ◈；
2.原料药中间体主要产品价格和市场恢复ღ★ღ◈，公司加强成本管理实现降本增效ღ★ღ◈，营业收入及利润同比增加ღ★ღ◈；
企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上ღ★ღ◈，通过不断的创新所形成的能够对市场产生决定性影响的能力ღ★ღ◈。科伦的核心竞争力是综合性的ღ★ღ◈，它主要由以下五项关键能力构成ღ★ღ◈。
发展历程中ღ★ღ◈，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策ღ★ღ◈，使公司抓住了一系列历史性的机遇ღ★ღ◈：一是 1996年低成本ღ★ღ◈、低行业门槛的创业机遇ღ★ღ◈；二是2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇ღ★ღ◈；三是2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇ღ★ღ◈；四是2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇ღ★ღ◈；五是2013年无菌药品生产企业强制通过新版GMP认证的机遇ღ★ღ◈；六是“以仿制推动创新ღ★ღ◈，以创新驱动未来”的研发战略布局ღ★ღ◈，积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判ღ★ღ◈。
公司拥有战略决策能力的同时ღ★ღ◈，还具备超强的团队执行力ღ★ღ◈。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中ღ★ღ◈。
公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略ღ★ღ◈。1996年创业初期公司的发展战略是“成本领先ღ★ღ◈，市场驱动”ღ★ღ◈；公司成立十周年之际ღ★ღ◈，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略ღ★ღ◈，即“从创业经营向规模经营转变ღ★ღ◈，从财富使命向组织传承转变”ღ★ღ◈；2010年上市以后ღ★ღ◈，公司制定了“三发驱动”的发展战略ღ★ღ◈。公司正持续为实施“三发驱动ღ★ღ◈、创新增长”的战略目标而努力奋斗ღ★ღ◈。
公司坚守“三发驱动ღ★ღ◈、创新增长”的发展战略ღ★ღ◈，并拥有相匹配的资本条件和资源力量ღ★ღ◈。通过持续的产业升级和品种结构调整ღ★ღ◈，已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势ღ★ღ◈，保持在输液领域的领先地位ღ★ღ◈，并持续为创新增长提供充足现金流吉川綾乃ღ★ღ◈。2022年川宁生物于深圳证券交易所创业板成功上市ღ★ღ◈，2023年科伦博泰生物于香港联交所主板成功上市ღ★ღ◈，标志着产业与资本实现深度融合ღ★ღ◈，整体资本实力大幅提升凯发一触即发ღ★ღ◈。公司依托强大资本条件和资源力量ღ★ღ◈，通过多元化的技术创新ღ★ღ◈，对创新型小分子药物ღ★ღ◈、生物技术药物ღ★ღ◈、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发ღ★ღ◈，拓展国际化合作资源ღ★ღ◈，积累企业基业长青的终极驱动力量ღ★ღ◈。
创新乃企业竞争之魂ღ★ღ◈。科伦于 2012年底全面启动创新转型ღ★ღ◈，吸引了数千名博士ღ★ღ◈、硕士加盟ღ★ღ◈，打造了一支科学水平高ღ★ღ◈、战斗意志强ღ★ღ◈、人才结构合理ღ★ღ◈、与国际接轨的科研队伍ღ★ღ◈，包括具有丰富国际研究经验的领军人才ღ★ღ◈，以及以博士ღ★ღ◈、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队ღ★ღ◈；科伦充分利用国内外药物研究的人才和其他竞争资源ღ★ღ◈，建立了以成都和苏州研究院为主体致力高端仿制ღ★ღ◈，科伦博泰生物和美国 KLUS为主体专注创新研究的多技术类别ღ★ღ◈、全功能平台研发体系ღ★ღ◈，形成了以国内正向研发为主导ღ★ღ◈、以国外技术反哺为辅助ღ★ღ◈，全面接轨国际的新型研发模式ღ★ღ◈；依托国家级企业技术中心ღ★ღ◈、博士后科研工作站ღ★ღ◈、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台ღ★ღ◈，与知识联盟机构进行跨专业ღ★ღ◈、跨地区ღ★ღ◈、跨所有制的高水平合作ღ★ღ◈，创新能力已经成为科伦的核心竞争力ღ★ღ◈。
公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”ღ★ღ◈，即从基层的班组长到企业的高管团队ღ★ღ◈，每个层级都必须培养自己的接班人ღ★ღ◈。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效ღ★ღ◈、有用的人力资源保障ღ★ღ◈。
高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志ღ★ღ◈。当下ღ★ღ◈，公司不仅人才济济ღ★ღ◈，而且还有序地进行了代际交接ღ★ღ◈。公司的子（分）公司遍布全国 16个省（市ღ★ღ◈、自治区）和香港特别行政区ღ★ღ◈，以及美国ღ★ღ◈、哈萨克斯坦等国家ღ★ღ◈。数百名优秀的职业经理人正领导着约两万名员工将科伦的理想变成现实ღ★ღ◈。公司精英团队不断复制的能力ღ★ღ◈，成就了公司现在稳定蓬勃的发展态势ღ★ღ◈，也是未来生生不息的强大动力ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，我国诊疗活动恢复ღ★ღ◈，医药市场复苏ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，医疗卫生体制改革不断向纵深推进ღ★ღ◈，国家和地方仿制药集中带量采购常态化医保目录调整工作动态化ღ★ღ◈，医保基金强监管态势常态化ღ★ღ◈，正面全面深化和巩固医改成效ღ★ღ◈。产业政策支撑创新药物研发ღ★ღ◈，发布了多份药品清单ღ★ღ◈，技术指导原则ღ★ღ◈，科学引导企业合理地研发药物ღ★ღ◈，为临床试验ღ★ღ◈、关键共性技术研究ღ★ღ◈，优先审评审批等给予支持ღ★ღ◈，创新正在驱动行业高质量发展ღ★ღ◈。
公司在“三发驱动ღ★ღ◈，创新增长”的战略指导下ღ★ღ◈，坚定不移地贯彻“全力创新ღ★ღ◈、全员营销ღ★ღ◈、饱和生产ღ★ღ◈、压缩成本ღ★ღ◈、创造蓝海”二十字经营管理方针ღ★ღ◈，充分运用“复利思维”ღ★ღ◈，实现研产销的联动ღ★ღ◈，全面实现了年度既定发展目标ღ★ღ◈，经营业绩较上年有较大提升ღ★ღ◈。
2023年4月ღ★ღ◈，国家发改委批复同意科伦博泰承担生物靶向药物国家工程研究中心创新能力建设项目ღ★ღ◈，助推该平台在支撑关键共性技术研发和区域经济高质量发展方面发挥更大作用ღ★ღ◈。公司控股子公司科伦博泰上榜胡润研究院发布的《2023全球独角兽榜》ღ★ღ◈，并于7月首次公开发行股票并在港交所成功上市ღ★ღ◈，标志着公司创新研发和全球化布局开启新的征程ღ★ღ◈。
2023年1月ღ★ღ◈，公司中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等5个品种经谈判ღ★ღ◈、竞价首次纳入《国家基本医疗保险ღ★ღ◈、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》ღ★ღ◈；3月ღ★ღ◈，公司甲硝唑氯化钠注射液等7个产品中选第八批全国药品集中采购ღ★ღ◈；11月ღ★ღ◈，胞磷胆碱钠注射液等4个产品中选第九批全国药品集中采购ღ★ღ◈；12月ღ★ღ◈，ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液等6个品种经谈判ღ★ღ◈、竞价首次纳入《国家基本医疗保险ღ★ღ◈、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》ღ★ღ◈。
此外ღ★ღ◈，2023年公司及控股子公司川宁生物分别承担国家级重大攻关项目ღ★ღ◈，正在为产业发展贡献科伦智慧和科伦力量ღ★ღ◈。
（1）公司积极开拓输液市场ღ★ღ◈，输液产品销售数量增加ღ★ღ◈；持续优化产品结构ღ★ღ◈，密闭式输液量占比提升4.25个百分点ღ★ღ◈，营业收入和利润同比增加ღ★ღ◈；
（2）原料药中间体主要产品价格和市场恢复ღ★ღ◈，公司加强成本管理实现降本增效ღ★ღ◈，营业收入及利润同比增加ღ★ღ◈；
科伦启动了面向国内外市场的400余项药物研究ღ★ღ◈，其中包括431项具有集群ღ★ღ◈、难度ღ★ღ◈、特色和成本优势的仿制药和改良创新药ღ★ღ◈、30余项创新药ღ★ღ◈。
公司仿制药研发建立了总成本领先战略ღ★ღ◈，以市场价值和政策为导向ღ★ღ◈，通过研产销紧密协同ღ★ღ◈，建立全方位迭代优势ღ★ღ◈。2012年转型至今ღ★ღ◈，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面ღ★ღ◈、综合ღ★ღ◈、内涵发展的蜕变ღ★ღ◈。陆续启动了431项产品的研究ღ★ღ◈，2017年至2023年12月31日实现了164项产品的获批ღ★ღ◈，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位ღ★ღ◈，建立起了在肠外营养ღ★ღ◈、细菌感染ღ★ღ◈、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群ღ★ღ◈，并在麻醉镇痛ღ★ღ◈、生殖健康ღ★ღ◈、糖尿病ღ★ღ◈、造影等疾病领域逐步拓展和强化ღ★ღ◈。
自2021年改革以来ღ★ღ◈，研发效率提升明显ღ★ღ◈：2023年ღ★ღ◈，科伦仿制药实现了获批生产45项ღ★ღ◈，获批临床4项ღ★ღ◈，申报生产62项ღ★ღ◈。
2023年第八ღ★ღ◈、九批国家集采ღ★ღ◈，科伦共计11个品种（17个品规）中选ღ★ღ◈，中选数量位居全国前列ღ★ღ◈；截至第九批国家集采ღ★ღ◈，科伦累计47个品种（67个品规）中选ღ★ღ◈，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一ღ★ღ◈。另外在2023年底的国家医保谈判中ღ★ღ◈，科伦共计6个品种ღ★ღ◈，经谈判ღ★ღ◈、竞价纳入《国家基本医疗保险ღ★ღ◈、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，公司仿制药45项获批上市（首仿/首家10项）ღ★ღ◈，其中ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液ღ★ღ◈、泊沙康唑口服混悬液ღ★ღ◈、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液ღ★ღ◈、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液ღ★ღ◈、氢溴酸替格列汀片ღ★ღ◈、钆布醇注射液等项目的相继获批ღ★ღ◈，进一步强化了公司在肠外营养ღ★ღ◈、感染领域的迭代产品管线的同时ღ★ღ◈，并持续丰富了糖尿病ღ★ღ◈、呼吸系统等等疾病领域产品管线项仿制药物申报生产（首仿/首家9项）ღ★ღ◈，ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液ღ★ღ◈、注射用美罗培南/氯化钠注射液ღ★ღ◈、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液ღ★ღ◈、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液ღ★ღ◈、注射用头孢他啶/氯化钠注射液等产品的申报进一步丰富科伦抗感染ღ★ღ◈、肠外营养领域迭代产品线的同时ღ★ღ◈，罗替高汀贴片ღ★ღ◈、昂丹司琼口溶膜ღ★ღ◈、丁酸氯维地平注射液ღ★ღ◈、布比卡因脂质体注射液等产品的申报标志着科伦特色技术平台的产出逐步丰富和强化ღ★ღ◈，进一步提升科伦复杂制剂领域产线价值ღ★ღ◈。
科伦改良创新及NDDS复杂制剂管线余项ღ★ღ◈，经过近年持续的管理和研发体系建设ღ★ღ◈，项目已序贯推进至重大阶段ღ★ღ◈，其中注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市ღ★ღ◈；布比卡因脂质体注射液已申报生产ღ★ღ◈；阿立哌唑长效注射剂吉川綾乃ღ★ღ◈、棕榈酸帕利哌酮注射液ღ★ღ◈、布瑞哌唑口溶膜ღ★ღ◈、黄体酮长效注射剂ღ★ღ◈、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究ღ★ღ◈。下一步我们将在优势管线和给药系统技术方面进行针对性的布局ღ★ღ◈，持续拓展改良创新及 NDDS复杂制剂管线ღ★ღ◈，加快产出以巩固和拓展科伦核心领域“护城河”ღ★ღ◈。
为了将现有研发资源进行合理配置ღ★ღ◈，公司创新药物研发聚焦核心领域ღ★ღ◈，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目ღ★ღ◈。创新研发管线以临床价值为导向ღ★ღ◈，共布局 30余个项目ღ★ღ◈，以肿瘤为主ღ★ღ◈，同时布局了自身免疫ღ★ღ◈、炎症和代谢等疾病领域ღ★ღ◈，形成了疾病集群和产品迭代优势ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，共计6项临床研究获NMPA批准开展（首次获批临床1项ღ★ღ◈，拓展新研究或联合用药获批临床研究5项）ღ★ღ◈，3项研究申报NDA获国家药监局受理ღ★ღ◈：
2023年1月ღ★ღ◈，SKB264/MK-2870联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌获批开展临床研究ღ★ღ◈；
2023年7月ღ★ღ◈，SKB264用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌获批开展临床研究ღ★ღ◈；
2023年9月ღ★ღ◈，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期ღ★ღ◈、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究ღ★ღ◈；
2023年12月ღ★ღ◈，SKB264用于既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期ღ★ღ◈、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌获批开展临床研究ღ★ღ◈。
2023年5月ღ★ღ◈，注射用A166治疗既往经二线阳性不可切除的局部晚期ღ★ღ◈、复发或转移性乳腺癌的NDA申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈；
2023年9月ღ★ღ◈，A140注射液上市申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈，为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药ღ★ღ◈；
2023年12月ღ★ღ◈，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈，并被纳入优先审评审批程序ღ★ღ◈。
此外ღ★ღ◈，SKB264于2022年7月获CDE突破性疗法认定（BTD）,用于治疗晚期或转移性TNBCღ★ღ◈，2023年1月获得第二个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，用于治疗EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)ღ★ღ◈，并于2023年6月获得第三个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌患者ღ★ღ◈。2024年 3月ღ★ღ◈，SKB264获得第四个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，一线治疗不可手术切除的局部晚期ღ★ღ◈、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，公司主要推进10余项创新项目开展临床研究ღ★ღ◈，包括SKB264ღ★ღ◈、A166ღ★ღ◈、SKB315ღ★ღ◈、SKB410ღ★ღ◈、A167ღ★ღ◈、A140ღ★ღ◈、A400等ღ★ღ◈，涉及恶性肿瘤ღ★ღ◈、自身免疫与炎症等重大疾病领域ღ★ღ◈。
SKB264/MK-2870（TROP2-ADC）ღ★ღ◈：SKB264/MK-2870是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体ღ★ღ◈、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)ღ★ღ◈，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性ღ★ღ◈。基于初步临床数据ღ★ღ◈，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验ღ★ღ◈。
SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC研究
基于TNBC Ⅱ期拓展研究数据ღ★ღ◈，2022年7月获得CDE突破性疗法认定ღ★ღ◈，单药用于治疗晚期或转移性TNBCღ★ღ◈。
2023年12月ღ★ღ◈，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的新药上市申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈，并纳入优先审评审批程序ღ★ღ◈。
单药或联合A167-1L TNBC Ⅱ期研究正按计划开展受试者入组工作ღ★ღ◈，已获得阶段性疗效数据ღ★ღ◈。
2024年3月ღ★ღ◈， SKB264获得第四个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，一线治疗不可手术切除的局部晚期凯发一触即发ღ★ღ◈、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者ღ★ღ◈。已启动了1L晚期TNBC的3期关键试验ღ★ღ◈。
数据释放ღ★ღ◈：2023年12月ღ★ღ◈，SABCS会议上公布了SKB264用于治疗局部晚期或转移性TNBC患者II期拓展研究最新临床结果ღ★ღ◈。
激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌II期研究（1L）ღ★ღ◈：2023年9月ღ★ღ◈，SKB264联合A167用于不可手术切除的局部晚期ღ★ღ◈、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的治疗获NMPA批准INDღ★ღ◈，按计划推进入组ღ★ღ◈。
激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-)的乳腺癌Ⅲ期(2L+)ღ★ღ◈：2023年11月ღ★ღ◈，SKB264用于治疗二线及以上激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的Ⅲ期注册研究已启动ღ★ღ◈。
2023年6月获得第三个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体 2阴性 (HER2-)的乳腺癌患者ღ★ღ◈。
数据释放ღ★ღ◈：2023年10月ღ★ღ◈，2023年ESMO大会公布SKB264用于经治的转移性HR+/HER2-的乳腺癌患者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据ღ★ღ◈。
EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌ღ★ღ◈：2023年1月ღ★ღ◈，SKB264获得第二个突破性疗法认定（BTD）ღ★ღ◈，用于治疗 EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)ღ★ღ◈；针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的Ⅲ期研究（2L）与Ⅱ期注册研究(3L)分别获监管同意开展ღ★ღ◈，并于2023年下半年启动入组ღ★ღ◈。
野生型非小细胞肺癌ღ★ღ◈：联合A167（加或不加铂类）Ⅱ期研究2022年3月获NMPA批准INDღ★ღ◈，正按计划开展受试者入组工作ღ★ღ◈，已获得阶段性疗效数据ღ★ღ◈。
数据释放ღ★ღ◈：2023年6月的ASCO年会上ღ★ღ◈，SKB264以壁报形式公布了用于经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期拓展研究数据ღ★ღ◈。
单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗NSCLC篮子Ⅱ期研究ღ★ღ◈：按计划推进入组ღ★ღ◈。2023年1月11日ღ★ღ◈，SKB264联合奥西替尼在EGFR激活突变的一线非小细胞肺癌的Ⅱ期研究ღ★ღ◈，作为SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的一个队列获NMPA批准INDღ★ღ◈。
联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研究ღ★ღ◈：联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮子Ⅱ期研究按计划推进入组ღ★ღ◈。2023年6月ღ★ღ◈，获得EMA批准开展临床研究ღ★ღ◈。
A166/Trastuzumab botidotin Injection（HER2-ADC）ღ★ღ◈：A166采用新一代ADC技术k8凯发·20周年(中国)天生赢家·一触即发ღ★ღ◈，ღ★ღ◈，稳定 Linker偶联抗体和毒素ღ★ღ◈，降低毒素脱离率ღ★ღ◈，提升耐受性和安全性ღ★ღ◈，从而提高药效ღ★ღ◈。2023年5月ღ★ღ◈，注射用A166治疗晚期3L+ HER2+乳腺癌患者研究的NDA申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈，2023年6月启动HER2+乳腺癌Ⅲ期研究ღ★ღ◈。其他拓展Ⅰb期研究正在按计划推进中ღ★ღ◈。
A167/ Tagitanlimab Injection（PD-L1单抗）ღ★ღ◈：A167是科伦博泰首个进入新药申报阶段的创新项目ღ★ღ◈，是在鼻咽癌适应症上首个申请NDA的PD-L1单抗ღ★ღ◈。一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究已于2023年5月完成入组ღ★ღ◈，正按计划进行患者随访和数据清理工作ღ★ღ◈。
A140（EGFR单抗）ღ★ღ◈：A140注射液上市申请获国家药品监督管理局受理ღ★ღ◈，成为国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药ღ★ღ◈。
A400/ EP0031（小分子选择性RET抑制剂）ღ★ღ◈：2023年上半年获得CDE关于NSCLC注册研究的咨询意见ღ★ღ◈，获同意开展注册研究ღ★ღ◈，2023年Q2ღ★ღ◈，A400项目NSCLC关键Ⅱ期研究启动ღ★ღ◈；2023年6月ღ★ღ◈，A400项目在ASCO年会口头报告了RET基因改变的晚期实体瘤Ⅰ期研究数据ღ★ღ◈；2023年7月ღ★ღ◈，A400治疗甲状腺髓样癌获批开展临床研究ღ★ღ◈；2023年11月ღ★ღ◈，A400获得了FDA孤儿药资格认定（ODD）ღ★ღ◈，用于治疗RET融合阳性实体瘤ღ★ღ◈。2024年3月ღ★ღ◈，A400获得FDA快速通道资格认定ღ★ღ◈，用于治疗RET融合阳性NSCLCღ★ღ◈。
A223（JAK1/2抑制剂）ღ★ღ◈：类风湿关节炎Ⅱ期研究已完成受试者入组ღ★ღ◈，按计划开展后续工作ღ★ღ◈；斑秃Ⅱ期研究ღ★ღ◈，按计划开展后续工作ღ★ღ◈。
SKB378（TSLP单抗）ღ★ღ◈、SKB336（FXI/FXIa单抗）ღ★ღ◈：I期健康受试者研究已完成ღ★ღ◈，按计划开展后续工作ღ★ღ◈。
2023年1月1日—2024年3月25日ღ★ღ◈，公司就与默沙东2022年签订的3项许可和合作协议合作进展更新如下包括ღ★ღ◈：
1）2022年 5月ღ★ღ◈，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发ღ★ღ◈、制造及商业化SKB264（MK-2870）的独家权利ღ★ღ◈。其中在2023年10月达到特定里程碑ღ★ღ◈，科伦博泰收到的总计3,000万美元里程碑款项ღ★ღ◈。2023年ღ★ღ◈，默沙东启动了 SKB264（MK2870）单药针对经治疗晚期或转移性 EGFR 或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌ღ★ღ◈、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌以及联合帕博利珠单抗针对 PD-L1 表达大于等于 50%的转移性非小细胞肺癌的三项全球三期临床试验ღ★ღ◈。按照科伦博泰与默沙东双方协议约定并经默沙东书面确认ღ★ღ◈，就非小细胞肺癌及子宫内膜癌的全球三期临床启动已触发相关临床里程碑的付款ღ★ღ◈，合计金额7,500万美金ღ★ღ◈，科伦博泰已收到相应款项ღ★ღ◈。
2）2022年6月ღ★ღ◈，授予默沙东开发ღ★ღ◈、使用ღ★ღ◈、生产和商业化SKB315的独家ღ★ღ◈、含特许权使用费ღ★ღ◈、可分许可的许可ღ★ღ◈。科伦博泰开展了一些支持 SKB315临床开发的活动ღ★ღ◈，包括正在中国进行的SKB315晚期实体瘤患者的Ia期临床试验ღ★ღ◈。默沙东主导的全球I/II期临床研究正在进行中ღ★ღ◈。
3）2022年12月ღ★ღ◈，科伦博泰与默沙东订立独家许可与合作协议ღ★ღ◈，以开发多达七项临床前ADC资产（其中SKB410已于2023年2月就晚期实体瘤获得IND批准ღ★ღ◈，并于2023年7月实现1a期临床试验的首例患者入组ღ★ღ◈，试验目前正在进行中）ღ★ღ◈。根据协议ღ★ღ◈，科伦博泰于2023年3月收到1.75亿美元（相当于约合12.055亿元人民币）的不可退还首付款ღ★ღ◈。于2023年10月ღ★ღ◈，收到默沙东的正式书面形式通知ღ★ღ◈，其决定终止科伦博泰向其授予的开发ღ★ღ◈、制造和商业化一项临床前 ADC 资产的独家许可ღ★ღ◈；不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC 资产的独家许可（统称“除外临床前ADC 资产”）ღ★ღ◈。根据双方签订的协议约定ღ★ღ◈，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前 ADC 资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支付任何款项ღ★ღ◈，默沙东亦无义务就除外临床前ADC 资产向科伦博泰支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费ღ★ღ◈。科伦博泰将继续研究ღ★ღ◈、开发ღ★ღ◈、制造及商业化除外临床前ADC资产ღ★ღ◈，并就除外临床前ADC资产探索与其他合作伙伴的合作机会ღ★ღ◈。
2021年3月ღ★ღ◈，科伦博泰与Ellipses签订了合作与许可协议ღ★ღ◈，根据该协议ღ★ღ◈，科伦博泰授予 Ellipses在除大中华区ღ★ღ◈、朝鲜ღ★ღ◈、韩国ღ★ღ◈、新加坡ღ★ღ◈、马来西亚和泰国以外的所有国家开发ღ★ღ◈、制造及商业化A400（EP0031）的独家ღ★ღ◈、付特许权使用费ღ★ღ◈、可转授的许可ღ★ღ◈。A400（EP0031）的临床试验申请分别于2023年2月ღ★ღ◈、8月和9月获得西班牙ღ★ღ◈、法国和英国监管机构的批准ღ★ღ◈。2023年11月ღ★ღ◈，A400（EP0031）被美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗RET融合阳性实体瘤的孤儿药认定ღ★ღ◈。截至2023年12月31日ღ★ღ◈，美国和欧洲共有17家临床研究中心在开展A400（EP0031）临床研究ღ★ღ◈。2024年3月k8凯发国际ღ★ღ◈！ღ★ღ◈，A400（EP0031）获得了FDA授予的快速通道资格认定ღ★ღ◈，用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）ღ★ღ◈。在本报告所述期间ღ★ღ◈，科伦博泰收到了Ellipses获得特定里程碑的付款ღ★ღ◈。
2023年科伦药业知识产权工作对标国际先进经验和更高质效标准ღ★ღ◈，围绕公司产品和管线开展知识产权工作ღ★ღ◈，建立知识产权侵权预警机制和风险监控机制ღ★ღ◈，积极贯彻企业知识产权管理规范ღ★ღ◈，加强知识产权人才队伍建设ღ★ღ◈，持续提高工作质量和效率ღ★ღ◈。
作为服务于药物研发和创新的基本要素之一ღ★ღ◈，2023年科伦积极发挥知识产权服务于企业发展和产品布局的作用ღ★ღ◈。截止2023年12月31日ღ★ღ◈，科伦药业及子（分）公司共拥有2904项有效专利申请ღ★ღ◈，包括发明专利申请1305项ღ★ღ◈、实用新型专利申请1338项ღ★ღ◈、外观设计专利申请228项ღ★ღ◈。其中2153项专利已获授权ღ★ღ◈，包括发明专利707项ღ★ღ◈、实用新型专利1237项和外观设计专利209项ღ★ღ◈。科伦创新海内外专利保护网为国际合作提供可靠的自主知识产权保障ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，随着公司高端仿制药获批加速ღ★ღ◈，创新药上市预期加强ღ★ღ◈，营销体系“以患者为中心ღ★ღ◈，以临床价值为导向”的战略得以确立ღ★ღ◈，营销的目标从销售产品向品牌营销开始转型ღ★ღ◈。
随着医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响ღ★ღ◈，输液市场整体需求量扩容ღ★ღ◈，行业整体呈现增长态势ღ★ღ◈。公司借助市场契机ღ★ღ◈，进一步推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程ღ★ღ◈，全年密闭式输液占比提升 4.25个百分点ღ★ღ◈，在基础输液带量价格联动（含集采）的广东联盟ღ★ღ◈、河南等五个省区实现了销售费用率下降ღ★ღ◈，销售净收入提升的有效增长ღ★ღ◈。坚持准入先行ღ★ღ◈，积极参与国家及地方集采ღ★ღ◈，推动重点产品的放量和主要产品市占率的提升ღ★ღ◈。为助力粉液双室袋产品的销售ღ★ღ◈，公司积极参加集采和国谈ღ★ღ◈，推动该系列产品准入工作ღ★ღ◈。
2023年ღ★ღ◈，公司输液实现销售收入101.09亿元ღ★ღ◈，同比增长6.96%ღ★ღ◈；销量43.78亿瓶/袋ღ★ღ◈，同比增长10.60%ღ★ღ◈。
重点品种方面ღ★ღ◈，左氧氟沙星氯化钠注射液为公司新获批一致性评价品种ღ★ღ◈，并于第五轮国家集采中选ღ★ღ◈，得益于中选区域销量大幅增长吉川綾乃ღ★ღ◈，市场份额位居集采中选企业第一ღ★ღ◈，2023年实现销售收入4.88亿元ღ★ღ◈，同比增长8.01%ღ★ღ◈。
因诊疗市场恢复ღ★ღ◈，叠加集采续标区域扩大的利好因素ღ★ღ◈，盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年实现销量同比增长175.11%
肠外营养板块ღ★ღ◈，2023年科伦肠外营养销售2000余万袋ღ★ღ◈，其中三腔袋销售613万袋ღ★ღ◈。在销品种达到10余个ღ★ღ◈，新上市并启动销售品种包括多臻/多芮两个工业化三腔袋ღ★ღ◈、多益新点肠外营养双室袋等ღ★ღ◈。目前在售产品的不断增加ღ★ღ◈，大大扩宽了品种的丰富程度ღ★ღ◈，并拓展到肠外营养脂肪乳外的其他类别ღ★ღ◈，实现肠外营养领域国内领先企业的目标ღ★ღ◈。
首款国谈三腔袋产品“多臻”ღ★ღ◈，为市售最小规格三腔袋（625ml）ღ★ღ◈，是能量密度和蛋白质密度最高的三腔袋ღ★ღ◈。目前多臻已覆盖包括重症医学科ღ★ღ◈、肿瘤科ღ★ღ◈、外科ღ★ღ◈、儿科ღ★ღ◈、消化可等科室ღ★ღ◈，服务于更多需精准治疗的患者ღ★ღ◈，有较好的应用前景ღ★ღ◈。
多特（脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液）集采后继续增长ღ★ღ◈，全年销售 373万袋ღ★ღ◈，同比增长19.00%ღ★ღ◈。多营安（中长链脂肪乳C8-24Ve注射液）作为肠外营养重要产品ღ★ღ◈，2022年底第一年采购周期到期后启动新一轮的签约ღ★ღ◈，2023年新的采购周期下持续增长ღ★ღ◈。多裕（ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液）在2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作ღ★ღ◈。
受国家及地方集采等多重外部因素的影响ღ★ღ◈，公司部分存量产品销售有所下降ღ★ღ◈，公司通过持续市场拓展ღ★ღ◈、提高市场覆盖率ღ★ღ◈、调整产品结构ღ★ღ◈、持续推广新获批品种以积极应对ღ★ღ◈，报告期内非输液药品销售收入39.55亿元ღ★ღ◈，同比下降6.93%ღ★ღ◈。
公司男科领域已上市产品共有3个ღ★ღ◈，其中盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物ღ★ღ◈，也是公司首个男性健康领域产品ღ★ღ◈。2023年ღ★ღ◈，该产品市场竞争加剧ღ★ღ◈，为保持市场销量的的领先地位ღ★ღ◈，公司调整了市场价格策略ღ★ღ◈，销量端同比增长 4.11%ღ★ღ◈，但是对收入端的影响较大ღ★ღ◈，报告期内销售收入0.34亿元ღ★ღ◈，降幅为84.07%ღ★ღ◈。目前公司正在对男科产品的销售策略进行新的调整ღ★ღ◈。
康复新液受中成药联盟集采价格影响ღ★ღ◈，同时叠加终端市场需求下滑的因素ღ★ღ◈，报告期内销售收入2.27亿元ღ★ღ◈，降幅为36.17%ღ★ღ◈。
草酸艾司西酞普兰（百洛特）因为续标及省级联盟集采等原因ღ★ღ◈，报告期内销售收入1.94亿元ღ★ღ◈，同比下降43.57%ღ★ღ◈。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）是肿瘤核心品种ღ★ღ◈，同样受续约和省级联盟集采等原因导致价格下降ღ★ღ◈，报告期内销售收入同比下降32.74%ღ★ღ◈，但借助省级续标政策的逐步执行ღ★ღ◈、多渠道专业团队的学术推广ღ★ღ◈，市场份额持续提升ღ★ღ◈，报告期内销售数量同比增长93.19%ღ★ღ◈。
糖尿病领域ღ★ღ◈，公司布局的新型口服降糖药物已有 6个上市ღ★ღ◈，分别是恩格列净片（科糖恩）ღ★ღ◈、卡格列净片（科糖愈）ღ★ღ◈、磷酸西格列汀片ღ★ღ◈、利格列汀片ღ★ღ◈、琥珀酸曲格列汀片ღ★ღ◈、氢溴酸替格列汀片（科糖文）ღ★ღ◈。其中ღ★ღ◈，恩格列净片作为 SGLT2抑制剂ღ★ღ◈，是一种新型降糖药物ღ★ღ◈，在《中国2型糖尿病防治指南》等国内外指南中均有广泛推荐ღ★ღ◈；该产品位于国家集采中选周期内ღ★ღ◈，实现产品的放量ღ★ღ◈，全国同通用名市场销量占比排名跃居第一ღ★ღ◈，报告期内实现销售收入2.24亿元ღ★ღ◈，同比增长79.46%ღ★ღ◈。氢溴酸替格列汀片已通过国谈纳入国家医保目录ღ★ღ◈。
塑料水针2023年实现销售6.52亿支ღ★ღ◈，同比增长20.78%ღ★ღ◈。其中ღ★ღ◈，氨溴索水针充分利用集采复利ღ★ღ◈，实现了较快增长ღ★ღ◈。
头孢粉针全年实现1.13亿支销售ღ★ღ◈，同比增长11.22%ღ★ღ◈；其中ღ★ღ◈，头孢曲松ღ★ღ◈、头孢他啶和头孢地嗪均超额完成了国家集中采购报量ღ★ღ◈。
泊沙康唑为公司新获得国谈身份的品种ღ★ღ◈，2023年两种剂型合计实现销售0.32亿元吉川綾乃ღ★ღ◈。受益于诊疗市场恢复和集采政策影响ღ★ღ◈，磷酸奥司他韦ღ★ღ◈、罗红霉素片ღ★ღ◈、枸橼酸托法替布片均实现了较快增长ღ★ღ◈；
科舒亭作为全球首个选择性肌松拮抗剂ღ★ღ◈，得到指南及共识的广泛推荐ღ★ღ◈。公司通过国家医保谈判ღ★ღ◈，带动该产品价格大幅下降ღ★ღ◈，极大降低了患者负担ღ★ღ◈。2023年 2季度启动相关销售工作ღ★ღ◈，全年销售17.41万支ღ★ღ◈。
受益于终端市场需求回复ღ★ღ◈，川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入15.49亿元ღ★ღ◈，同比增长17.28%ღ★ღ◈；头孢类中间体实现营业收入9.63亿元ღ★ღ◈，同比增长15.01%ღ★ღ◈；青霉素类中间体实现营业收入19.35亿元ღ★ღ◈，同比增长40.94%ღ★ღ◈。
合成生物学首个化妆品原料——红没药醇成功实现商业化并推向市场ღ★ღ◈。报告期内ღ★ღ◈，通过参加相关展会及重点客户拓展ღ★ღ◈，为明年该产品大规模生产销售做好相关准备ღ★ღ◈。目前ღ★ღ◈，川宁生物已经布局百余种活性成分研发ღ★ღ◈，产品涵盖糖苷类ღ★ღ◈、萜类ღ★ღ◈、黄酮类ღ★ღ◈、氨基类化合物及其衍生物ღ★ღ◈，红没药醇ღ★ღ◈、麦角硫因ღ★ღ◈、角鲨烷ღ★ღ◈、肌醇等功效活性原料正在与供应商和客户进行深入对接ღ★ღ◈。
邛崃基地为推动原料药质量提升ღ★ღ◈，建立了原料药粒径研究平台ღ★ღ◈，并配套增加了原料药成品析晶工序的自控程序ღ★ღ◈，同时集中生产将重要商业化品种新增生产线扩大产能ღ★ღ◈，提升商业化品种的产能ღ★ღ◈。目前已完成部分品种在欧洲及其他非法规市场注册工作ღ★ღ◈，同时ღ★ღ◈，启动重点产品FDA备案ღ★ღ◈。
广西基地原料药 2023年努力拓展销售渠道ღ★ღ◈，整体销售情况呈现向好的态势ღ★ღ◈，销量实现快速增长ღ★ღ◈，但受曲松钠市场价格下滑因素影响ღ★ღ◈，销售收入增速不及预期凯发一触即发ღ★ღ◈。
随着公司持续多年创新投入带来海外授权ღ★ღ◈，出口业务不断拓展和海外项目的不断深耕ღ★ღ◈，报告期内公司主营业务中实现海外收入25.72亿元ღ★ღ◈，同比增长83.97%ღ★ღ◈。
报告期内ღ★ღ◈，公司开展了中间体ღ★ღ◈、原料药ღ★ღ◈、仿制药产品在20余个海外国家/地区共计50余个注册项目ღ★ღ◈。原料药枸橼酸西地那非已取得 CEP证书ღ★ღ◈，乙磺酸尼达尼布和枸橼酸西地那非DMF递交美国FDA获得登记号ღ★ღ◈。四川科伦药业股份有限公司通过了日本PMDA GMP再认证ღ★ღ◈，并接受了巴西ANVISA GMP首次认证ღ★ღ◈，将进一步提升公司产品在国际市场的竞争力ღ★ღ◈。
海外项目方面ღ★ღ◈，随着新产品的逐渐获批ღ★ღ◈，销量不断增加ღ★ღ◈，公司斯里兰卡项目业绩改善明显ღ★ღ◈，实现盈利ღ★ღ◈。哈萨克斯坦科伦继续采取有效措施ღ★ღ◈，应对地缘政治带来的影响ღ★ღ◈，并积极开拓国际细分市场ღ★ღ◈，以销促产ღ★ღ◈，以自动化和智能化提升效率ღ★ღ◈。报告期内哈萨克斯坦科伦产销两旺ღ★ღ◈，在复杂的国际大环境下持续增强盈利能力ღ★ღ◈，表现出科伦海外项目良好的发展前景ღ★ღ◈。
公司以合规ღ★ღ◈、质量ღ★ღ◈、成本为目标ღ★ღ◈，以药品全生命周期管理为导向ღ★ღ◈，全力组织生产ღ★ღ◈，保障供应ღ★ღ◈。在创新承接方面ღ★ღ◈，与研究院建立责任研产销联动机制ღ★ღ◈，实现科学立项和全流程风险把控ღ★ღ◈，确保新产品上市具有市场竞争力ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，不断强化生产技术平台建设ღ★ღ◈，确保创新承接项目顺利落地ღ★ღ◈，打造CDMO平台竞争力ღ★ღ◈，持续推动生产基地从生产单元向盈利单元转变ღ★ღ◈。
生产技术方面ღ★ღ◈，成立生产技术委员会ღ★ღ◈，建立了联络机制和工作模式ღ★ღ◈，组织或协助召开多次新技术交流和强化生产现场管理会议ღ★ღ◈，切实落实生产技术委员会各项工作ღ★ღ◈。为持续的降低生产成本ღ★ღ◈、提高物料的可及性ღ★ღ◈，全面推进原料ღ★ღ◈、辅料供应商变更工作ღ★ღ◈。重点工作方面ღ★ღ◈，推动粉液双室袋产能建设ღ★ღ◈、对现有大输液产能进行升级改造ღ★ღ◈，以满足终端市场的扩容需求吉川綾乃ღ★ღ◈。
质量工作上ღ★ღ◈，在“大质量观”的引领下ღ★ღ◈，紧密围绕公司发展战略ღ★ღ◈，始终秉持“以终为始”的理念ღ★ღ◈，以系统化风险管理ღ★ღ◈、知识管理为助推器ღ★ღ◈，持续完善公司质量体系ღ★ღ◈，确保公司产品质量安全ღ★ღ◈，进一步肯定和巩固了科伦产品的品牌形象和市场竞争力ღ★ღ◈。报告期内ღ★ღ◈，四川科伦药业“基于‘科学-伦理’的五全质量管理模式”获得第二届天府质量奖ღ★ღ◈，5家生产基地受到国家药品不良反应监测中心发文表扬ღ★ღ◈。公司还参与多个国家标准和技术指南的编写工作ღ★ღ◈：参与《药品包装用塑料包装系统及组件指导原则》起草ღ★ღ◈，该标准已于2024年04月23日由国家药典委员会公示ღ★ღ◈；参与《无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》的编写ღ★ღ◈，该指南是中国医药行业的首份CCS指南ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，承担药典委项目中的四个品规的辅料微生物限度方法学研究ღ★ღ◈，为最终药典标准和方法的编制提供了科伦经验ღ★ღ◈。
EHS工作方面ღ★ღ◈，坚持“环保优先ღ★ღ◈、永续发展”的经营理念ღ★ღ◈，成立了EHS管理委员会ღ★ღ◈，推动环保体系建设和职业健康安全管理体系建设ღ★ღ◈，进一步完善整体的过程安全管理体系ღ★ღ◈，确保体系符合法规要求ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，积极拥抱新技术革命ღ★ღ◈，运用信息化技术和 AI智能技术强化工业生产安全的感知监控ღ★ღ◈、预警响应及评估能力ღ★ღ◈，部分基地率先启动了基于 AI视频技术和感温技术的工艺夹层火灾预警试点项目ღ★ღ◈。
受全球公共卫生水平的改善以及地缘冲突的短期影响ღ★ღ◈，全球基础用药水平呈现增长态势ღ★ღ◈。国内市场方面ღ★ღ◈，人口老龄化加快ღ★ღ◈、健康中国建设全面推进ღ★ღ◈、以及大众健康意识的不断增强ღ★ღ◈，医疗市场也在同步增长ღ★ღ◈。供给侧方面ღ★ღ◈，受一致性评价政策推动ღ★ღ◈，仿制药水平与国际接轨ღ★ღ◈；创新药研发水平广泛得到国际认可ღ★ღ◈。医药产业正在进入高质量发展阶段ღ★ღ◈，为国内和国际市场医药可及性和满足未被满足的临床需求ღ★ღ◈，贡献着中国智慧和中国力量ღ★ღ◈。
公司将继续实施“三发驱动ღ★ღ◈，创新增长”的发展战略ღ★ღ◈，通过持续的产业创新升级和品种结构调整ღ★ღ◈，保持科伦在输液领域的领先地位ღ★ღ◈；构建抗生素中间体和合成生物学“双轮驱动”发展体系ღ★ღ◈，保持公司在生物发酵领域的领先地位ღ★ღ◈，提升合成生物学全球竞争力ღ★ღ◈；通过研发体系的建设和多元化的技术创新ღ★ღ◈，积累企业基业长青的终极驱动力量ღ★ღ◈。
2024年公司将以“全力创新ღ★ღ◈、全员营销ღ★ღ◈、饱和生产ღ★ღ◈、压缩成本ღ★ღ◈、创造蓝海”二十字经营管理方针为指导ღ★ღ◈，进一步落实公司“三发驱动ღ★ღ◈，创新增长”战略的部署ღ★ღ◈，重点做好以下几个方面ღ★ღ◈：
2024年全年仿制药（含一致性评价）预计将获批30余项ღ★ღ◈，计划申报50-55余项ღ★ღ◈，将进一步加厚科伦抗感染ღ★ღ◈、肠外营养ღ★ღ◈、生殖健康等迭代产品管线及粉液双室袋ღ★ღ◈、多室袋ღ★ღ◈、脂质体等特色技术平台的产出ღ★ღ◈，保障核心优势领域产品的序贯产出及可持续性ღ★ღ◈；并在已建立核心优势集群领域的基础上ღ★ღ◈，持续加大对复杂原料ღ★ღ◈、复杂制剂ღ★ღ◈、NDDS和改良创新项目的布局ღ★ღ◈，持续推进全过程精细化管控体系建设ღ★ღ◈，保障项目按计划产出ღ★ღ◈，形成多系列产品集群“护城河”ღ★ღ◈，同时积极对外开放ღ★ღ◈、开拓蓝海领域ღ★ღ◈，实现项目产出价值最大化ღ★ღ◈。
2024年ღ★ღ◈，科伦研发创新板块将持续深化改革ღ★ღ◈，聚焦优势ღ★ღ◈，提速增效ღ★ღ◈，加强外部合作ღ★ღ◈，与行业最优水平对标ღ★ღ◈，坚持复利思维ღ★ღ◈，提升科学决策能力ღ★ღ◈，保持和扩大先发项目和ADC等重点技术领域的领先优势ღ★ღ◈。树立产品市场化思维和面向未被满足的临床需求ღ★ღ◈，有针对性地立项和开发具有差异化优势和国际化潜力的创新药ღ★ღ◈，并通过加强大数据与人工智能的应用ღ★ღ◈，强化生物学和转化医学的研究能力ღ★ღ◈，提升创新药物研发的效率和成功率ღ★ღ◈。还将深化创新药物的国际合作ღ★ღ◈，加快培育竞争新优势ღ★ღ◈，更高水平融入全球药物的创新网络ღ★ღ◈，在更广阔的空间实现创新药价值ღ★ღ◈。
预计2024年度主要推动10余项临床研究阶段的创新临床项目ღ★ღ◈，计划推动2-3个项目申报生产ღ★ღ◈，6-8个临床前阶段项目申报临床ღ★ღ◈，继续加强ADC管线建设ღ★ღ◈，推进已合作项目联盟管理ღ★ღ◈，获得里程碑收入ღ★ღ◈。将集中资源加速推进重点品种ღ★ღ◈：SKB264ღ★ღ◈、A166ღ★ღ◈、SKB315ღ★ღ◈、SKB410ღ★ღ◈、A167ღ★ღ◈、A140ღ★ღ◈、A400等ღ★ღ◈，具体计划如下ღ★ღ◈：
SKB264/MK2870（TROP2-ADC）ღ★ღ◈：继续推进TNBC报产的后续工作ღ★ღ◈，计划2024年新推进1-2个研究报产准备工作ღ★ღ◈；全力推进多个注册研究及Ⅱ期拓展和联合用药研究的入组工作ღ★ღ◈。
A167/ Tagitanlimab（PD-L1单抗）ღ★ღ◈：一线治疗鼻咽癌Ⅲ期注册研究计划申报生产ღ★ღ◈。
2024年医疗美容ღ★ღ◈。ღ★ღ◈，面对激烈的竞争环境和日趋严格的监管环境ღ★ღ◈，公司将坚持“以患者为中心ღ★ღ◈、以临床价值为导向”的思想ღ★ღ◈，启动面向未来发展的营销体系建设ღ★ღ◈。
通过直销ღ★ღ◈、分销和招商体系的重构ღ★ღ◈，全面推进合规多渠道销售网络建设ღ★ღ◈，强化专科用药学术推广活动ღ★ღ◈，以优异的临床数据推动创新药物商业化ღ★ღ◈，提升公司品牌影响力ღ★ღ◈。
2024年ღ★ღ◈，重点推进粉液双室袋项目实现达产目标ღ★ღ◈，推动腹透项目ღ★ღ◈、输液产线技术升级ღ★ღ◈、集约化产线建设ღ★ღ◈，继续夯实大输液生产技术的领先地位ღ★ღ◈。持续优化产品全生命周期管理流程ღ★ღ◈，紧紧围绕合规ღ★ღ◈、质量ღ★ღ◈、成本三个维度ღ★ღ◈，与研发体系ღ★ღ◈、营销体系联动ღ★ღ◈，进一步优化流程ღ★ღ◈，提高成本管理水平ღ★ღ◈，提升公司产品竞争力ღ★ღ◈。
公司将继续积极开拓全球市场ღ★ღ◈，提高科伦品牌在国际上的知名度和美誉度ღ★ღ◈。一是积极推进创新药的国际化工作ღ★ღ◈；二是推动中间体ღ★ღ◈、原料药和制剂向规范市场出口的工作ღ★ღ◈；三是积极推动公司新的仿制药在国外注册ღ★ღ◈，为今后的出口销售做好产品储备ღ★ღ◈；四是增加哈萨克斯坦和斯里兰卡生产基地的产品ღ★ღ◈，满足当地及周边地区医疗需求ღ★ღ◈；五是加强同国际顶尖研究机构以及国际知名企业合作ღ★ღ◈，提升全球竞争力ღ★ღ◈；六是稳步推动产品出海计划ღ★ღ◈，提升目标国药品制造水平ღ★ღ◈。
医药行业是关系国计民生的重要行业ღ★ღ◈，行业政策对市场参与主体具有重要影响力ღ★ღ◈。随着“三医联动”不断深化我国医疗卫生体制改革ღ★ღ◈，药品带量采购ღ★ღ◈、医保药品目录动态调整ღ★ღ◈、医保支付方式改革等政策的推进ღ★ღ◈，市场参与主体的决策也会随之受到影响ღ★ღ◈。公司将密切关注政策变化吉川綾乃ღ★ღ◈，及时调整公司研发ღ★ღ◈、生产和销售工作ღ★ღ◈，通过研发创新持续提升公司核心竞争力ღ★ღ◈，优化营销体系布局ღ★ღ◈，提升产能利用率ღ★ღ◈，以确保公司战略实现ღ★ღ◈。
受地缘政治ღ★ღ◈、宏观经济等因素影响ღ★ღ◈，生产要素价格波动可能导致公司原辅材料供应价格波动ღ★ღ◈。公司通过生产流程优化ღ★ღ◈、工艺改进ღ★ღ◈、推进智能制造提升效率ღ★ღ◈，降低单位生产成本凯发一触即发ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，加强市场价格分析ღ★ღ◈、合理安排库存及采购周期ღ★ღ◈、扩大多元化采购渠道ღ★ღ◈，通过招标方式ღ★ღ◈，有效降低采购成本ღ★ღ◈。
本土创新型医药企业近年快速增加ღ★ღ◈，药物同靶点竞争激烈ღ★ღ◈；集采也加剧了同质化竞争ღ★ღ◈。公司将以未满足的临床需求为导向ღ★ღ◈，继续完善研发体系的建设ღ★ღ◈，科学立项ღ★ღ◈、有序开发ღ★ღ◈，形成有差异化优势以及生产成本优势的研发产品线布局ღ★ღ◈；全面推进“全域ღ★ღ◈、全渠道ღ★ღ◈、全产品线”的营销战略ღ★ღ◈，不断提供药物的可及性ღ★ღ◈，让公司的创新成果惠及广大患者ღ★ღ◈。
药物生产过程中ღ★ღ◈，伴随着“三废”排放ღ★ღ◈。在“碳中和”和绿色发展的指引下ღ★ღ◈，各级环保部门的监管力度不断提高ღ★ღ◈，对于污染物排放管控力度持续加大ღ★ღ◈。公司秉承“环保优先ღ★ღ◈，永续发展”的理念ღ★ღ◈，推动“三废”治理体系建设ღ★ღ◈，引入建设项目环境影响评价管理ღ★ღ◈，强化全过程管理ღ★ღ◈。同时ღ★ღ◈，建立完善的环境污染应急准备与响应机制ღ★ღ◈，成立应急救援领导小组ღ★ღ◈，明确应急救援的职责ღ★ღ◈、措施及应急处置流程等方式ღ★ღ◈，进一步提升污染应急处置能力ღ★ღ◈。
药品质量关系到人民生命健康ღ★ღ◈。药品生产流中从原辅材料采购到产品生产ღ★ღ◈、存储和运输等过程若出现任何差错ღ★ღ◈，都有可能使产品发生物理ღ★ღ◈、化学等变化ღ★ღ◈，从而影响产品质量ღ★ღ◈。公司始终把产品质量放在第一要位ღ★ღ◈，秉持着“质量源于设计”的理念ღ★ღ◈，采用严格的质量控制标准ღ★ღ◈、先进的质量分析技术和完整的质量管理体系ღ★ღ◈，建立了覆盖产品全生命周期的质量风险管理体系和全产业链质量追溯体系ღ★ღ◈。将风险管理贯穿于产品研发ღ★ღ◈、技术转移ღ★ღ◈、产品生产ღ★ღ◈、上市销售的全过程ღ★ღ◈。
新药研发创新具有高投入ღ★ღ◈、周期长ღ★ღ◈、成功率低的属性ღ★ღ◈，导致其具有较高的风险ღ★ღ◈。整个过程涵盖了药物设计ღ★ღ◈、合成ღ★ღ◈、生物筛选ღ★ღ◈、药理ღ★ღ◈、毒理等临床前试验ღ★ღ◈、药品处方及稳定性试验ღ★ღ◈、放大试验等一系列过程ღ★ღ◈，还需要经历人体临床试验ღ★ღ◈、注册上市和售后监督等诸多复杂环节ღ★ღ◈，期间任何决策的偏差ღ★ღ◈、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响ღ★ღ◈，甚至有可能失败ღ★ღ◈。公司建立了中美联动的研发体系ღ★ღ◈，动态ღ★ღ◈、高效的使用全球创新药物研究资源ღ★ღ◈，成体系的科学能力建设和全球新技术领域介入ღ★ღ◈，加强国际合作和人才培养ღ★ღ◈，提升团队研究能力和抗风险能力ღ★ღ◈。
